生物製藥中的折射率應用丨ATAGO(愛拓)高精度在線折光儀 PRM-100α
2023-08-07
健康是至關重要的社會和經濟資產,而有效藥物的開發與現代人類和社會的發展息息相關。我們能夠比以往治愈、預防和應對更多的疾病。盡管如此,麵對新興的醫療條件和疾病,製藥研究人員仍矢誌不渝,投身於新藥物的開發之中。
藥物由兩部分構成:原料藥 (API)(它們是治療疾病的主要成分)和相應的化學非活性輔料(它們是將藥物輸送到人體或動物軀體的媒介)。製藥研發和產品工程中一個關注的焦點就是探索新的原料藥成分,以便開發創新性藥物,並且在將來有可能開發個性化藥物。
為了確定藥物的關鍵質量特性,一個湧現的技術就是折射率,這是一種基於光折射原理的液體濃度直接測量方法。幾十年來,折射率測量已被其他行業所采納(例如,在製漿和造紙行業中,用於測量黑液的固含量;在製糖行業中,用於製糖時的糖度測量等)。
折射率的一大優點是可以通過在線折光儀進行在線測量,並且有力支持製當前藥行業中向連續性生產轉變的趨勢。在線折光儀主要用於測量、監測和控製液體濃度。這些測量在製造工藝處理中也很重要,因為許多工藝流程步驟都是在液體介質中進行的。但在線折光儀在更為非常規的應用中也大放光彩;在這些應用中,折射率測量為藥物開發和生產提供許多其他機遇。
折射率測量的好處並不局限於原料藥生產。折射率測量已在生物製藥工藝處理中廣泛應用,並且折光儀現在用於監測各種應用,例如發酵、細胞培養、疫苗、蛋白質、血漿和酶生產。折射率正在成為理解基礎工藝過程的創新性方法。此外,它在研究高性價比的穩定過程控製設計所需的過程工藝動態和化學相互作用中也很有用,這可以降低產品差異性。